Фармаконадзор

Компания «Аспектус Фарма» уделяет большое внимание контролю безопасности лекарственных средств. В настоящее время в компании существует система фармаконадзора, функционирующая в соответствии с международными требованиями и требованиями регуляторных органов РФ. Сотрудниками компании проводится сбор информации о выявленных нежелательных реакциях при приеме препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является «Аспектус Фарма».

Нежелательной реакцией называется негативная с медицинской точки зрения реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата.

О каких случаях необходимо сообщать в службу фармаконадзора?


Необходимо направить сообщение в службу фармаконадзора, если при медицинском применении препаратов возник случай:

  • Нежелательной реакции, которая может быть связана с применением препарата
  • Отсутствия эффективности препарата
  • Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению препарата
  • Обнаружения фальсифицированной продукции
  • Ошибки при медицинском применении препарата
  • Передозировки при применении лекарственного препарата
  • Злоупотребления лекарственным препаратом
  • Неправильного применения лекарственного препарата
  • Развития нежелательной реакции при применении медицинского изделия

Необходимо направить сообщение, даже если:

  • Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим препаратом
  • У Вас нет всей информации
  • Информация поступает от врачей, фармацевтических работников, пациентов.

Осуществляется регулярный мониторинг публикаций по препаратам. Вся полученная информация по безопасности вносится в базу данных, анализируется и учитывается при разработке плана управления рисками. Осуществление деятельности по фармаконадзору происходит при взаимодействии с регуляторными органами стран, в которых зарегистрированы лекарственные препараты. Внутри компании проводится регулярное обучение сотрудников с целью повышения качества фармаконадзора.

Цель нашей деятельности по фармаконадзору – гарантия качества и безопасности лекарственных препаратов, предоставление полной и объективной информации о них врачам и пациентам, минимизация возможных рисков при их приеме

Сообщение необходимо направить в службу фармаконадзора одним gо электронной почте: devyatova.ns@aspectus-pharma.ru

Защита персональных данных

Подача сообщения означает согласие пациента на обработку и хранение персональных данных компанией «Аспектус Фарма» или уполномоченным ей лицом.

  • Посетитель подтверждает, что предоставленная им информация является полной, точной и достоверной;
  • При предоставлении информации не нарушается действующее законодательство, законные права и интересы третьих лиц;
  • Bся предоставленная информация заполнена в отношении себя лично.

Информация о пациенте хранится строго конфиденциально. Сведения о сообщающем лице не будут распространяться публично. Они могут быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, если иное не указано при подаче сообщения.

С лицом, направившим сообщение, может связаться представитель службы фармаконадзора "Аспектус Фарма" для уточнения информации, представленной в сообщении.

Компания "Аспектус Фарма" обязуется прекратить обработку персональных данных с момента получения заявления об этом на адрес: devyatova.ns@aspectus-pharma.ru