Фармаконадзор
Компания «Аспектус фарма» уделяет большое внимание контролю безопасности лекарственных средств. В настоящее время в компании существует система фармаконадзора, функционирующая в соответствии с международными требованиями и требованиями регуляторных органов РФ. Сотрудниками компании проводится сбор информации о выявленных нежелательных реакциях при приеме препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является «Аспектус фарма».
Нежелательной реакцией называется негативная с медицинской точки зрения реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата.
О каких случаях необходимо сообщать в службу фармаконадзора?
Необходимо направить сообщение в службу фармаконадзора, если при медицинском применении препаратов возник случай:
- Нежелательной реакции, которая может быть связана с применением препарата
- Отсутствия эффективности препарата
- Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению препарата
- Обнаружения фальсифицированной продукции
- Ошибки при медицинском применении препарата
- Передозировки при применении лекарственного препарата
- Злоупотребления лекарственным препаратом
- Неправильного применения лекарственного препарата
- Развития нежелательной реакции при применении медицинского изделия
Необходимо направить сообщение, даже если:
- Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим препаратом
- У Вас нет всей информации
- Информация поступает от врачей, фармацевтических работников, пациентов.
Осуществляется регулярный мониторинг публикаций по препаратам. Вся полученная информация по безопасности вносится в базу данных, анализируется и учитывается при разработке плана управления рисками. Осуществление деятельности по фармаконадзору происходит при взаимодействии с регуляторными органами стран, в которых зарегистрированы лекарственные препараты. Внутри компании проводится регулярное обучение сотрудников с целью повышения качества фармаконадзора.
Цель нашей деятельности по фармаконадзору – гарантия качества и безопасности лекарственных препаратов, предоставление полной и объективной информации о них врачам и пациентам, минимизация возможных рисков при их приеме
Защита персональных данных
Подача сообщения означает согласие пациента на обработку и хранение персональных данных компанией «Аспектус фарма» или уполномоченным ей лицом.
- Посетитель подтверждает, что предоставленная им информация является полной, точной и достоверной;
- При предоставлении информации не нарушается действующее законодательство, законные права и интересы третьих лиц;
- Bся предоставленная информация заполнена в отношении себя лично.
Информация о пациенте хранится строго конфиденциально. Сведения о сообщающем лице не будут распространяться публично. Они могут быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, если иное не указано при подаче сообщения.
С лицом, направившим сообщение, может связаться представитель службы фармаконадзора "Аспектус фарма" для уточнения информации, представленной в сообщении.
Компания "Аспектус фарма" обязуется прекратить обработку персональных данных с момента получения заявления об этом на адрес: safety@aspectus-pharma.ru