Фармаконадзор

Компания «Аспектус Фарма» уделяет большое внимание контролю безопасности лекарственных средств. В настоящее время в компании существует система фармаконадзора, функционирующая в соответствии с международными требованиями и требованиями регуляторных органов РФ. Сотрудниками компании проводится сбор информации о выявленных нежелательных реакциях при приеме препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является «Аспектус Фарма».

Нежелательной реакцией называется негативная с медицинской точки зрения реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата.

О каких случаях необходимо сообщать в службу фармаконадзора?


Необходимо направить сообщение в службу фармаконадзора, если при медицинском применении препаратов возник случай:

  • Нежелательной реакции, которая может быть связана с применением препарата
  • Отсутствия эффективности препарата
  • Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению препарата
  • Обнаружения фальсифицированной продукции
  • Ошибки при медицинском применении препарата
  • Передозировки при применении лекарственного препарата
  • Злоупотребления лекарственным препаратом
  • Неправильного применения лекарственного препарата
  • Развития нежелательной реакции при применении медицинского изделия

Необходимо направить сообщение, даже если:

  • Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим препаратом
  • У Вас нет всей информации
  • Информация поступает от врачей, фармацевтических работников, пациентов.

Осуществляется регулярный мониторинг публикаций по препаратам. Вся полученная информация по безопасности вносится в базу данных, анализируется и учитывается при разработке плана управления рисками. Осуществление деятельности по фармаконадзору происходит при взаимодействии с регуляторными органами стран, в которых зарегистрированы лекарственные препараты. Внутри компании проводится регулярное обучение сотрудников с целью повышения качества фармаконадзора.

Цель нашей деятельности по фармаконадзору – гарантия качества и безопасности лекарственных препаратов, предоставление полной и объективной информации о них врачам и пациентам, минимизация возможных рисков при их приеме

Сообщение необходимо направить в службу фармаконадзора одним gо электронной почте: devyatova.ns@aspectus-pharma.ru

Защита персональных данных

Подача сообщения означает согласие пациента на обработку и хранение персональных данных компанией «Аспектус Фарма» или уполномоченным ей лицом.

  • Посетитель подтверждает, что предоставленная им информация является полной, точной и достоверной;
  • При предоставлении информации не нарушается действующее законодательство, законные права и интересы третьих лиц;
  • Bся предоставленная информация заполнена в отношении себя лично.

Информация о пациенте хранится строго конфиденциально. Сведения о сообщающем лице не будут распространяться публично. Они могут быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, если иное не указано при подаче сообщения.

С лицом, направившим сообщение, может связаться представитель службы фармаконадзора "Аспектус Фарма" для уточнения информации, представленной в сообщении.

Компания "Аспектус Фарма" обязуется прекратить обработку персональных данных с момента получения заявления об этом на адрес: devyatova.ns@aspectus-pharma.ru

Сообщение о побочных эффектах
  
   
Фамилия Имя Отчество*
E-mail*
Ваша специальность*
Другое
Сообщение о побочных эффектах:
Возраст пациента, у которого возникли побочные эффекты*
Пол пациента
Описание побочных эффектов, дата возникновения*
Лекарственные препараты, которые, как Вы подозреваете, стали причиной возникновения побочных эффектов * (название, лекарственная форма (например, таблетки, суспензии, раствор для инъекций, другое - указать), дозировка, способ применения, дата начала терапии)*
Номер серии*
Консультировались ли Вы с врачом или фармацевтом по поводу возникших побочных эффектов? Перестали ли Вы принимать лекарственный препарат? Исчезли ли побочные эффекты, когда (указать дату)? *
Заболевания/показания, в связи с чем Вы принимаете/принимали этот лекарственный препарат *
Перечислите, пожалуйста, все другие лекарственные препараты, которые Вы принимали в последнюю неделю до наступления побочного эффекта, в том числе препараты растительного происхождения, витамины, противозачаточные средства и т. д *
Укажите, пожалуйста, имеющиеся у Вас аллергические реакции или хронические заболевания *
Если Вы женщина, укажите, были ли Вы беременны/кормили ли грудью при приеме лекарственного препарата и возникновении побочного эффекта, укажите срок беременности.
Дополнительные вопросы/комментарии?
Введите символы с картинки в поле ниже
Нажимая кнопку «Отправить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в Согласии на обработку персональных данных*
/local/templates/diamondКод PHP/assets/img/def_bg.jpg');">
/local/templates/diamondКод PHP/assets/img/def_bg.jpg');">