Аспектус фарма
Products
Orphan diseases
Normokineztine
Состав
Действующее вещество
Тетрабеназин
Вспомогательные вещества
Крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, тальк (микронизированный), краситель железа оксид желтый (E172) , магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Форма выпуска и фасовка
Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны и гравировкой "TE25" на другой стороне.
112 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Гиперкинетические двигательные нарушения при хорее Гентингтона.
Тетрабеназин имеет низкую и неустойчивую биодоступность, активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основным метаболитом является гидрокситетрабеназин, который образуется путем редукции. Незначительное количество тетрабеназина в неизмененном виде выводится с мочой. Поскольку гидрокситетрабеназин при высвобождении церебральных аминов является таким же активным, как и тетрабеназин, предположительно он и является доминирующим лекарственным средством.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести увеличивается экспозиция и T1/2 тетрабеназина и гидрокситетрабеназина (от 5 до 9 баллов шкале Чайлд-Пью).
Применение тетрабеназина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперкинетических нарушений.
Рекомендуемая начальная доза при хорее Гентингтона для взрослых составляет 12.5 мг от 1 до 3 раз в сут. Далее доза может быть увеличена 1 раз в 3-4 дня на 12.5 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта или до появления побочных эффектов (седативный эффект, паркинсонизм, депрессия).
Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
В случае отсутствия терапевтического эффекта при приеме тетрабеназина в максимальной суточной дозе в течение 7 дней, то маловероятно, что увеличение дозы или продление срока лечения окажут необходимый эффект.
У пациентов пожилого возраста тетрабеназин рекомендуется применять в стандартной дозе. Возможно ограничение принимаемой дозы появлением симптомов паркинсонизма.
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется принимать 1/2 начальной дозы с постепенным медленным титрованием до оптимальной терапевтической дозы. Действие препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось, поэтому в таких случаях рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились. Лечение данной категории пациентов следует проводить с осторожностью.
Download instruction (pdf)
Это лекарственное средство отпускается только по рецепту и должно приобретаться исключительно по назначению врача. У препарата есть противопоказания — перед применением обязательно изучите инструкцию по применению. Не используйте препарат, если он не был прописан вашим лечащим врачом. При приёме строго следуйте инструкции и рекомендациям врача.
Внимание!
На этой странице содержится информация о рецептурных лекарственных препаратах. Согласно действующему законодательству материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических работников и не могут быть использованы пациентом для принятия решения о приеме препарата.
Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником?